年均10例不良反應(yīng)多不多?說鴻茅是“毒酒”需要證據(jù)
4月26日,鴻茅國藥通過多個(gè)官方平臺發(fā)布了一份“自查整改報(bào)告”。報(bào)告對日前發(fā)生的一系列有關(guān)事件作出了回應(yīng),并向公眾真誠道歉,懇請公眾諒解。
報(bào)告中提到:“在近期鴻茅藥酒事件的輿情發(fā)生后,我公司沒有認(rèn)真研判風(fēng)險(xiǎn),主動(dòng)發(fā)聲,主動(dòng)處置,主動(dòng)回應(yīng)社會關(guān)切,導(dǎo)致輿情進(jìn)一步擴(kuò)大。”可見,鴻茅方意識到自己對輿情的反應(yīng)存在問題。然而,一件事情的發(fā)生,我們首先要究其根源。鴻茅藥酒一事之所以甚囂塵上,最初的導(dǎo)火索普遍認(rèn)為是譚秦東在文中稱該產(chǎn)品為“毒酒”。因而,鴻茅藥酒是否有毒,對于當(dāng)事雙方,以及我們每一個(gè)局外人、每一個(gè)瓜眾抽絲剝繭、厘清真相事關(guān)重大。
報(bào)告自查及整改情況通報(bào)的第一部分,就重點(diǎn)講述了社會高度關(guān)注的鴻茅藥酒安全性問題:“鴻茅藥酒組方中的‘制附子、制半夏、制天南星’都是炮制品,按照藥品說明書要求的日服用量,折算成藥材劑量,上述藥材日用量均在藥典規(guī)定的安全用量范圍之內(nèi)。因此,按照藥品說明書的用法用量使用鴻茅藥酒是安全的……我公司主動(dòng)開展過毒性試驗(yàn)、主要藥效學(xué)研究和臨床試驗(yàn),研究和試驗(yàn)結(jié)論是安全有效的。根據(jù)不良反應(yīng)中心數(shù)據(jù),2004年至2018年2月底,鴻茅藥酒共有不良反應(yīng)報(bào)告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。”
低發(fā):不良反應(yīng)率僅為頭孢萬分之一
這兩點(diǎn)一是關(guān)于具有毒性的原材料,一句 “拋開劑量談毒性都是耍流氓”就能夠一言蔽之的事情,在此不贅述。二是關(guān)于服用者的137例不良反應(yīng)報(bào)告,這向我們傳達(dá)出了兩個(gè)信息——14年時(shí)間內(nèi),年均約10例不良反應(yīng)。
藥品不良反應(yīng)(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。僅2017年,全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)便收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》142.9萬份。如此大的數(shù)據(jù)背后隱藏著一個(gè)很多人不了解的真相:幾乎所有藥品都可能產(chǎn)生不良反應(yīng),只是其程度和發(fā)生幾率有所不同。
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,臨床廣泛應(yīng)用的頭孢呱酮、頭孢睦肟、頭孢曲松等第三代頭孢菌素類藥物皮疹發(fā)生率分別為2.2%,1.8%,1.3%。此外,主要的過敏性反應(yīng)還有藥物熱、哮喘等,嚴(yán)重者可致過敏性休克,甚至死亡。其不良反應(yīng)率是鴻茅藥酒的數(shù)萬倍!而且,更令人擔(dān)心的是,頭孢類藥物之所以替代青霉素類抗生素被廣泛應(yīng)用的一個(gè)重要原因是其“不良反應(yīng)率更低”。
抗生素不良反應(yīng)率遠(yuǎn)高于鴻茅藥酒
低危:不良反應(yīng)后果為最輕級
幾率談完,再看鴻茅藥酒這137例不良反應(yīng)的癥狀:“主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。”這看起來和日常飲酒的不良反應(yīng)癥狀十分類似,甚至由于服用劑量的緣故,其癥狀還要更輕微、發(fā)生幾率還要低。而且,作為實(shí)踐中積累出來的用藥經(jīng)驗(yàn)的一部分,藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與患者的身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習(xí)慣等等多種因素有關(guān)。
我們看幾例耳熟能詳?shù)牟涣挤磻?yīng)嚴(yán)重的藥品:康泰克可導(dǎo)致出血性卒中,拜斯亭可導(dǎo)致橫紋肌溶解癥甚至腎衰、死亡,息斯敏在同其它藥物使用時(shí),有可能發(fā)生心動(dòng)過速、甚至致死。與之相比,我們簡直可以說鴻茅藥酒是“人畜無害”的良心藥。
目前,我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求對于不良反應(yīng)的原則是“可疑即報(bào)”。而藥品不良反應(yīng)的后果分為治愈、好轉(zhuǎn)、有后遺癥、死亡等四種。綜合不良反應(yīng)癥狀、瀏覽案例相關(guān)報(bào)道、政府主管部門從未叫停其生產(chǎn)銷售等三個(gè)因素考慮,我們可以判斷為鴻茅藥酒是可以放心服用的藥品。
喝酒有可能比服用鴻茅藥酒更“難受”
附:鴻茅國藥企業(yè)自查整改報(bào)告
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