全國約50萬人涉及“以身試藥" 有人5天賺五千(4)
身體是自己的，高華在網(wǎng)上查到一個(gè)說法“參加試驗(yàn)三個(gè)月沒問題就沒事了”，但他還是擔(dān)心，“誰知道以后會(huì)怎樣呢？”高華想要不明年就不做了?？粗约何催€的欠款，高華寄托于這個(gè)月20日的入組試驗(yàn)。
試藥人受控中介 調(diào)包尿液通過體檢
“北京XX醫(yī)院招募試驗(yàn)，男，體檢時(shí)間：12月9日。藥物XX，點(diǎn)滴，連續(xù)四天，費(fèi)用5600元，另補(bǔ)助1000元。”類似的試藥招募信息，每天都在各種群里傳播。
在一種新藥進(jìn)入市場過程中，會(huì)有幾個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)構(gòu)成一個(gè)完整的利益鏈條。那就是從醫(yī)藥企業(yè)——臨床試驗(yàn)代理機(jī)構(gòu)——試驗(yàn)基地（醫(yī)院）。
在這條“利益鏈”中，一些招募“中介”為了推動(dòng)試驗(yàn)盡快進(jìn)行拿到招募費(fèi)，出現(xiàn)種種違規(guī)違法行為。他們瓜分了北京大部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，有些中介雖自稱招募公司，實(shí)際上卻是沒有辦公地的空殼公司。從業(yè)人員也良莠不齊，默許或者主動(dòng)幫受試者作假。
在試藥這個(gè)灰色鏈條中，受試者、中介、藥廠，每一環(huán)“都可能是造假者”。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)今年3月公布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，去年7月以來，因臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整等問題，國家食藥監(jiān)總局不予批準(zhǔn)的、藥企自查申請(qǐng)撤回的藥品注冊(cè)申請(qǐng)高達(dá)1184個(gè)，占要求自查核查的1622個(gè)藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)的73%。若扣除165個(gè)免臨床項(xiàng)目，這個(gè)比例則高達(dá)81%。
11月初，在北京某三甲醫(yī)院進(jìn)行的一種糖尿病用藥試驗(yàn)，因原始記錄缺失，選擇重新補(bǔ)做臨床試驗(yàn)。事實(shí)上，這款藥已經(jīng)上市，重做試驗(yàn)期間，記者依然可以在網(wǎng)上買到此藥。
受控的“試藥人”
“來來來，分點(diǎn)尿給她們?nèi)齻€(gè)。”在地壇醫(yī)院順義分院體檢留尿時(shí)，楊雪（化名）遭遇了尷尬的一幕。
這不是一次普通的體檢，是參加藥物臨床試驗(yàn)之前的篩查，入選參加試驗(yàn)可以得到5600元補(bǔ)償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐，楊雪不好意思拒絕。
飯館生意失敗、寵物生病，楊雪不得不尋找兼職信息緩解經(jīng)濟(jì)壓力。偶然的機(jī)會(huì)，楊雪看到了招募臨床試驗(yàn)受試者的信息。
楊雪查詢得知，每種藥物上市之前，都要進(jìn)行人體試驗(yàn)，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ期試驗(yàn)要求在健康人群中間進(jìn)行，Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)在病人中進(jìn)行。楊雪這次參加的，是一種治療癲癇的藥，屬于Ⅰ期試驗(yàn)。同去的三個(gè)女生因抽煙、吃藥，擔(dān)心不能通過尿液檢查，就用了楊雪的尿。
進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假，特別是體檢時(shí)蒙混過關(guān)，在受試者這個(gè)群體中，已是見怪不怪。受試群體中流行著各種蒙混過關(guān)的方法：吸煙的人想通過尿檢，可以在尿檢的時(shí)候，滴一兩滴白醋；用10倍藥劑量的聯(lián)苯雙酯應(yīng)對(duì)飲酒問題，這樣轉(zhuǎn)氨酶就會(huì)變成正常值；再比如，在胳膊的針眼上涂些粉底液，就可以在另外一家醫(yī)院蒙混過去。也有的受試者，在醫(yī)生面前吞下藥物，離開醫(yī)生視線之后再吐掉。
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