深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于藥品GSP限期整改的通告
深市質(zhì)通告〔2018〕46號(hào)
深圳平安藥業(yè)有限公司等3家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我委依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào))的有關(guān)要求,依法責(zé)令其限期整改,現(xiàn)予以公布。企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向我委轄區(qū)局報(bào)送整改報(bào)告。
序號(hào) |
企業(yè)名稱 |
藥品經(jīng)營許可證/GSP認(rèn)證證書 |
主要不符合GSP的事實(shí) |
責(zé)令整改日期 |
1 |
深圳平安藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7550411 證書編號(hào):A-GD-14-0610 注冊(cè)地址:深圳市龍崗區(qū)布吉街道水徑社區(qū)八約二街41號(hào)細(xì)靚工業(yè)區(qū)6幢602 |
2018年9月4日,深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)龍崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn): 1.中藥材倉庫未專庫專用; 2.養(yǎng)護(hù)人員未對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)。 |
2018年9月26日 |
2 |
深圳市本草藥房有限公司 |
許可證號(hào): 粵BA7550359 證書編號(hào):B-GD-16-052 注冊(cè)地址:深圳市龍崗區(qū)平湖街道新木社區(qū)新木一路11號(hào)1-1 |
2018年9月11日,深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)龍崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)未對(duì)新入職人員進(jìn)行崗前培訓(xùn); 2.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效開展質(zhì)量管理工作。 |
2018年9月26日 |
3 |
深圳朗科藥業(yè)有限公司 |
許可證號(hào): 粵AA7550888 證書編號(hào):A-GD-14-0581 注冊(cè)地址: 深圳市龍崗區(qū)橫崗街道塘坑地鐵站上蓋左創(chuàng)智慧創(chuàng)新大廈3F-314 |
2018年9月19日,深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)龍崗區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn): 1.企業(yè)質(zhì)量管理部門未有效開展質(zhì)量管理工作; 2.企業(yè)未按照藥品包裝標(biāo)示溫度要求儲(chǔ)存藥品。 |
2018年9月26日 |
特此通告。
深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)
2018年10月10日
來源:深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)
信息首發(fā):深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于藥品GSP限期整改的通告
