深圳康泰全面復(fù)產(chǎn) 乙肝風(fēng)波損失兩億

　　王卓銘

　　3月3日，深圳康泰生物制品公司首次面對媒體，對疑似 乙肝疫苗致死 事件公開澄清。

　　深圳康泰新聞發(fā)言人苗向介紹： 深圳康泰已經(jīng)于2月18日獲得了新版GMP證書，并全面恢復(fù)生產(chǎn)。這標志著國家對康泰的認可。

　　2013年11月份開始，全國各地陸續(xù)爆出疑似因注射乙肝疫苗而死亡的嬰兒病例。今年1月3日，國家藥監(jiān)局正式通報稱，18例疑似接種康泰乙肝疫苗的傷亡病例中，除了一例康復(fù)出院的不排除疫苗引發(fā)的過敏性休克之外，其余17例死亡病例均與疫苗無關(guān)。

　　雖然有權(quán)威部門認定，但國內(nèi)乙肝疫苗市場數(shù)月內(nèi)仍受到嚴重沖擊。衛(wèi)計委對10省市開展調(diào)查顯示，乙肝疫苗接種率下降30%，其他疫苗接種率下降15%。根據(jù)《南方日報》的報道，深圳康泰因此損失2億元以上。

　　工程院院士莊輝、中國肝炎防治基金會秘書長楊希忠等業(yè)內(nèi)專家都認為乙肝疫苗是非常安全的。發(fā)布會召開前兩天，廣州再次發(fā)生疑似死亡事件，一名剛滿月的女嬰注射完康泰乙肝疫苗后12小時死亡。

　　連續(xù)發(fā)生的 偶合死亡 是否仍在合理范圍內(nèi)？針對大多數(shù)死亡病例并未發(fā)生在圍產(chǎn)期，而是滿月之后，苗向表示： 國內(nèi)每天發(fā)生的嬰兒死亡為302例，這是指0-28天之內(nèi)。但并不是說28天之后就沒有疫苗注射的偶合死亡，只是數(shù)量大量減少。

　　莊輝表示： 乙肝疫苗的不良反應(yīng)主要是過敏性休克。全球?qū)σ腋我呙绲馁|(zhì)量要求是發(fā)生過敏性休克的比例低于百萬分之1.1，中國已經(jīng)控制到百萬分之0.6。 按照這一標準，深圳康泰的乙肝疫苗發(fā)生不良反應(yīng)的比率尚在合理范圍之內(nèi)。

　　對于外界傳言稱 外資乙肝疫苗質(zhì)量更好 的問題，莊輝表示，由于外資疫苗不納入國家免疫計劃之內(nèi)，因此發(fā)生不良反應(yīng)的可能性很小。

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